Tenofovir versus placebo para prevenir la transmisión perinatal de hepatitis B.

Raquel Rodríguez Rodríguez. Gastroenterología y Hepatología. Hospital Universitario Infanta Elena.

Abstract

Las mujeres embarazadas con virus de la hepatitis B (VHB) y elevada carga viral tienen riesgo de transmisión vertical del virus a los recién nacidos. Para prevenir la infección de madre a hijo en estas circunstancias contamos con fármacos antivirales y con la administración en el recién nacido de inmunoglobulina y vacuna para VHB.

Pregnant women with hepatitis B virus (HBV) and high viral load have risk of vertical transmission to newborn. In order to prevent the infection from mother-to-child, antiviral drugs and the administration in the newborn of immunoglobulin and vaccine for HBV are useful.

RESUMEN:

Se ha realizado un estudio multicéntrico, doble ciego en 17 hospitales públicos de Tailandia (donde hay una elevada prevalencia de VHB) a madres con antígeno e de VHB positivo (HBeAg+) y elevación de ALT. Fueron aleatorizadas a recibir tenofovir (TDF) vs placebo desde semana 28 del embarazo hasta 2 meses postparto. En torno al 90% de las mujeres en ambos grupos partía de una carga viral por encima de 200000 UI/ml. El objetivo era comprobar el porcentaje de recién nacidos con antígeno de superficie positivo (HBsAg+) en cada grupo a los 6 meses del nacimiento.

Se reclutaron 331 mujeres desde enero 2013 a agosto 2015, 168 mujeres en el grupo de TDF y 163 en el grupo placebo. La mediana de tiempo de administración de inmunoglobulina VHB tras el nacimiento fue de 1,3 horas y de 1,2 horas para la vacuna VHB. Ningún recién nacido del grupo de TDF fue infectado y únicamente 3 del grupo de placebo a los 6 meses del nacimiento, sin haber diferencias estadísticamente significativas (p 0,12).

COMENTARIO:

Este estudio no muestra superioridad del tratamiento profiláctico con TDF frente a placebo para prevenir la transmisión de VHB de madre a hijo.

Se ha detectado un bajo riesgo de transmisión vertical de VHB con la administración de inmunoglobulina y de vacuna VHB a los recién nacidos, sin haber diferencias entre madres en tratamiento con TDF o con placebo.

Estos resultados muestran un riesgo de transmisión más bajo (2%) que los datos de otros estudios que se tenían previamente y que estaban en torno a un 12%1,2.

Esto indica un papel muy importante de la inmunoglobulina y de la vacuna de VHB, que se deben administrar en las primeras horas tras el nacimiento para reducir la transmisión del virus, especialmente en madres con HBeAg+ y elevada carga viral3.

Por el momento, las recomendaciones tanto de la Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades Hepáticas4 (AASLD) como la Asociación Europea5 (EASL) indican profilaxis con fármacos antivirales permitidos en el embarazo (TDF,  telvibudina o lamivudina) en mujeres con elevada carga viral (200000 IU/ml), con el objetivo de disminuir la misma en el momento del parto para evitar la transmisión, junto con la administración de inmunoglobulina y vacuna.

BIBLIOGRAFÍA:

1. Xu WM, Cui YT, Wang L, Yang H, Liang ZQ, Li XM et al. Lamivudine in late pregnancy to prevent perinatal transmission of hepatitis B virus infection: a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Viral Hepat 2009;16:94-103.
2. Chen HL, Lin LH, Hu FC, Lee JT, Lin WT, Yang YJ et al. Effects of maternal screening and universal immunization to prevent mother-to-infant transmission of HBV. Gastroenterology 2012;142(4):773-781.e2.
3. Dusheiko G. A Shift in Thinking to Reduce Mother-to-Infant Transmission of Hepatitis B. N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10):952-953.
4. Terrault NA, Lok ASF, McMahon BJ, Chang KM, Hwang JP, Jonas MM, et al. Update on prevention, diagnosis, and treatment of chronic hepatitis B: AASLD 2018 hepatitis B guidance. Hepatology. 2018 Apr;67(4):1560-1599
5. Lampertico P. et al. EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection Lampertico, Pietro et al. Journal of Hepatology , Volume 67 , Issue 2 , 370 - 398.